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纯化研究员

时间:2022-03-30   访问量:2023

任职要求

1、具有生物制药、药学或相关专业方面知识和教育背景;本科及以上学历。

2、了解药品注册申报知识;

3、了解GMP和中国药典相关要求;

4、熟练使用办公软件;

5、英语4级以上。

6、*秀应届毕业生也可以考虑。

岗位职责:

1、遵照相关管理制度和既定的多肽项目研发计划,开展所承担多肽项目的纯化

工艺研究工作,每月/每周按时提交工作总结和工作计划。

2、根据多肽纯化实验室总体安排开展相关仪器设备的校验、维护和使用 。

3、负责所承担多肽项目在研过程中原辅包、参比制剂、对照品、色谱柱、试剂等的统计、保管和使用 。

4、负责所承担多肽项目纯化专业相关技术文件,如生产工艺规程、批记录、生产工艺验证方案和报告,以及多肽纯化工艺研究相关的方案和报告的起草 。

5、负责多肽纯化工艺设计、放大和转移、物料筛选、研发样品制备、稳定性样品制备和包装等工作。

6、 负责所承担多肽项目纯化工艺研究原始记录的书写、校对和日常保管,保证原始记录的规范性和可追溯性。

7、 安全生产,保证相关操作在安全操作规程之内。








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