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高级制剂研究员

时间:2022-03-30   访问量:2053

任职要求

1、本科及以上学历(药物制剂、药学相关专业),从事药物制剂研发工作3年及以上,具有注射剂、口服固体制剂经验者*先

2、具有良好的制剂生产操作技能,熟练使用常用制剂设备,能独立解决制剂中试放大及生产过程中出现的问题;

3、熟悉药物制剂处方开发、工艺放大、验证要求、相关指导原则与法规要求(ICH,USP,EP,JP,CP);

4、能够开展制剂相关工艺研究工作,熟悉药物工艺研究项目流程;

5、具有综合整理研究资料和撰写材料的研究工作能力;

6、有较强的组织协调能力、沟通能力、团队协作意识和学习能力。

岗位职责

1、搜集、分析、整理研究项目的相关信息;

2、制定项目实施计划,整体把握项目进度,阶段性完成项目节点;

3、制定各阶段的试验方案,独立完成相关研究工作,分析整理试验结果及数据;

4、负责组织开展相应的制剂处方工艺研究小试、中试放大工作;

5、撰写技术转移文件,并配合相关部门完成项目转产与工艺验证;

6、负责申报项目的CTD药学研究资料中处方、工艺部分的撰写,协助项目的申报;

7、参与团队及项目日常管理工作。



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