任职要求

1、本科及以上学历（药物制剂、药学相关专业），从事药物制剂研发工作3年及以上，具有注射剂、口服固体制剂经验者*先；

2、具有良好的制剂生产操作技能，熟练使用常用制剂设备，能独立解决制剂中试放大及生产过程中出现的问题；

3、熟悉药物制剂处方开发、工艺放大、验证要求、相关指导原则与法规要求（ICH，USP，EP，JP，CP）；

4、能够开展制剂相关工艺研究工作，熟悉药物工艺研究项目流程；

5、具有综合整理研究资料和撰写材料的研究工作能力；

6、有较强的组织协调能力、沟通能力、团队协作意识和学习能力。

岗位职责

1、搜集、分析、整理研究项目的相关信息；

2、制定项目实施计划，整体把握项目进度，阶段性完成项目节点；

3、制定各阶段的试验方案，独立完成相关研究工作，分析整理试验结果及数据；

4、负责组织开展相应的制剂处方工艺研究小试、中试放大工作；

5、撰写技术转移文件，并配合相关部门完成项目转产与工艺验证；

6、负责申报项目的CTD药学研究资料中处方、工艺部分的撰写，协助项目的申报；

7、参与团队及项目日常管理工作。