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分析研究员

时间:2022-03-30   访问量:2374

任职要求
1
、本科及以上学历(药学及化学、化工相关专业),1年及以上化药的质量研究经验;
2、了解药物分析方法研发流程及验证,和相关法规(ICH,USP,EP,JP,CP);
3、具备较好的药物分析专业知识;能熟练操作各种检验仪器设备(液相、气相、紫外、常规检验等);
4、对试验结果具有较强的分析判断能力。

岗位职责
1、根据项目研发计划完成质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
2、配合制剂和合成人员完成部分样品的检测工作,提供真实、准确的数据;
3、能够独立开展试验,及时、完整完成相关实验记录;
4、负责编写质量标准研究原始记录及相关研究报告,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责;
5、协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关质量研究问题。


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