2021年05月31日,苏州特瑞药业有限公司的「注射用艾司奥美拉唑钠」(艾瑞欣®)一致性评价,顺利获得国家药品监督管理局批准。
该产品*早由阿斯利康研发,商品名耐信(Nexium),根据阿斯利康历年财报,Nexium销售峰值达52亿美元。艾司奥美拉唑钠注射剂已被纳入国家医保乙类目录。**公开销售数据显示,2020年艾司奥美拉唑冻干粉针销售额达23.24亿。
苏州特瑞的艾瑞欣获得NMPA批准,成为进口制剂的同质替代产品,为广大临床医生提供了治疗胃食管反流病、胃和十二指肠溃疡出血又一重要选择。
根据国家医保和医疗领域政策,通过一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购将获得更大的支持力度。特瑞药业的注射用艾司奥美拉唑钠顺利通过仿制药一致性评价,将有利于扩大市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品的仿制药一致性评价工作积累了宝贵的成功经验。
特瑞药业致力于通过全体成员的努力奋斗,为保护和促进公众健康,维护公众用药权益,降低用药负担,提高药品可及性贡献力量。公司今后将继续在研发和生产高质量仿制药品的道路上不懈努力。