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贯彻学习新《药品注册管理办法》,迎接新的机遇与挑战

时间:2021-02-27   访问量:1093

2020330日,国家市场监督管理总局官网发布2020新版《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)(以下简称《办法》)。这是继200710月原国家食品药品监督管理局发布《药品注册管理办法》(局令第28号)13年之后的再次更新,也是新《中华人民共和国药品管理法》发布之后的首批配套法规,是指导药品研发和注册的纲领性文件。

苏州特瑞药业有限公司【官网】

为深入学习新《办法》,20200414日,注册部组织特瑞药业的内部员工进行了新办法的影响简析培训与讨论学习。会上讲师首先分享了新《办法》和国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020 46号)的概要,然后从新旧法规的比对情况、新《办法》对整个医药行业的影响,以及对公司后续工作的指导意见进行了详细的分享和解析。

 

《药品注册管理办法》是我国药品研发和注册管理领域的一部基础法规,随着科技和产业的发展,我国的药品监管法规体系也在不断完善。新《办法》的公布与实施,对整个医药供应端的工作实施起到至关重要的作用。本次的培训是特瑞人对新《办法》学习的开始,新办法实施后,后续的学习和践行路程,任重而道远。特瑞人将在新《办法》的指导下,做好药,做良药,真正为患者提供最优质的服务。




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